Thông tin về thuốc Bonviva 150mg ibandronic
·
Tên
thương hiệu: Bonviva 150mg (Boniva)
·
Thành
phần hoạt chất: Axit ibandronic
·
Hãng
sản xuất: Roche
·
Hàm
lượng: 150 mg
·
Đóng
gói: Hộp 3 viên nén
Thành phần định tính và định lượng
·
Mỗi viên bao phim chứa 150 mg ibandronic acid (như sodium
monohydrate).
· Tá dược có hiệu lực đã biết: Chứa 154,6 mg lactoza khan (tương
đương với 162,75 mg lactose monohydrate).
Đặc điểm lâm sàng
Các chỉ định
điều trị
· Điều trị
loãng xương ở phụ nữ sau mãn kinh có nguy cơ gãy xương .Giảm nguy cơ gãy xương
cột sống đã được chứng minh, hiệu quả trên gãy xương đùi đã không được thiết
lập.
Lượng và
cách thức sử dụng
Liều lượng
· Liều được khuyên dùng là một viên nén bao phim 150 mg mỗi tháng một
lần. Viên thuốc nên được uống cùng ngày tháng.
· Bonviva nên được uống sau bữa ăn tối qua đêm (ít nhất là 6 giờ) và
1 giờ trước khi thức ăn hoặc thức uống đầu tiên (không phải nước) trong ngày
(xem phần 4.5) hoặc bất kỳ sản phẩm hoặc thuốc bổ miệng nào khác (kể cả canxi).
·
Trong trường hợp bỏ liều, bệnh nhân cần được hướng dẫn uống một
viên Bonviva 150 mg vào buổi sáng sau khi ghi nhớ được viên thuốc trừ phi thời
gian dùng liều dự phòng tiếp theo là 7 ngày. Bệnh nhân nên trở lại dùng liều mỗi
tháng một lần vào ngày hẹn ban đầu.
· Nếu liều dự kiến kế tiếp trong vòng 7 ngày, bệnh nhân nên chờ đến
liều tiếp theo và sau đó tiếp tục uống một viên mỗi tháng một lần theo kế hoạch
ban đầu.
· Bệnh nhân không nên dùng hai viên thuốc trong cùng một tuần.Bệnh
nhân cần được bổ sung canxi và / hoặc vitamin D nếu chế độ ăn uống không đầy đủ
· Thời gian tối ưu của điều trị loãng xương bằng bisphosphonate chưa
được thiết lập. Cần tiếp tục điều trị cần được đánh giá lại định kỳ dựa trên lợi
ích và nguy cơ tiềm ẩn của Bonviva trên cơ sở bệnh nhân cá nhân, đặc biệt là
sau 5 năm sử dụng.
Quần thể đặc
biệt
Bệnh nhân
suy thận
· Bonviva không được khuyến cáo cho những bệnh nhân có độ thanh thải
creatinine dưới 30 ml/phút do kinh nghiệm lâm sàng hạn chế
· Không cần điều chỉnh liều cho bệnh nhân suy thận nhẹ hoặc trung
bình khi độ thanh thải creatinine bằng hoặc lớn hơn 30ml/phút.
·
Bệnh nhân suy gan
·
Không cần điều chỉnh liều
·
Người cao tuổi (> 65 tuổi)
·
Không cần điều chỉnh liều
·
Không có việc sử dụng Bonviva có liên quan ở trẻ dưới 18 tuổi và
Bonviva không được nghiên cứu trong quần thể này
Phương pháp
điều trị
Dùng cho uống.
· Viên
nén phải được nuốt toàn bộ với một ly nước (180 đến 240 ml) trong khi bệnh nhân
đang ngồi hoặc đứng ở tư thế thẳng đứng. Không nên sử dụng nước có hàm lượng
canxi cao. Nếu có một mối lo ngại về hàm lượng canxi cao trong nước máy (nước
cứng), nên sử dụng nước đóng chai có hàm lượng khoáng thấp.
·
Bệnh
nhân không nên nằm xuống trong 1 giờ sau khi dùng Bonviva.
·
Nước
là thức uống duy nhất nên dùng cùng với Bonviva.
·
Bệnh
nhân không nhai hoặc hút viên thuốc, vì có thể bị loét miệng-miệng
Chỉ định
Như đã nêu trong các hướng dẫn cho Bonviva, thuốc này được quy
định cho phụ nữ bị loãng xương, mãn kinh lạnh. Mục tiêu của điều trị - phòng
ngừa gãy xương.
Chống chỉ định
· Mẫn
cảm với acid ibandronic hoặc với bất kỳ chất tẩy trừ nào.
·
Hạ
huyết áp
· Các
bất thường của thực quản làm chậm trễ thực quản như ngưng thuốc hoặc achalasia
· Không
thể đứng hoặc ngồi thẳng ít nhất 60 phút
Cảnh báo đặc
biệt và các biện pháp phòng ngừa khi sử dụng
Hypocalcaemia
· Tình
trạng hạ kali máu hiện tại phải được điều chỉnh trước khi bắt đầu điều trị
Bonviva. Các rối loạn khác của sự chuyển hóa xương và khoáng chất cũng cần được
điều trị hiệu quả. Sự hấp thụ canxi và vitamin D rất quan trọng ở tất cả các
bệnh nhân.
Kích ứng đường
tiêu hóa
· Uống bisphosphon đường uống có thể gây kích ứng cục bộ ở niêm mạc
dạ dày-ruột. Vì những tác động kích thích này có thể xảy ra và tiềm ẩn tình trạng
xấu đi của bệnh, nên thận trọng khi dùng Bonviva cho bệnh nhân có các vấn đề về
dạ dày-ruột trên cơ thể hoạt động (ví dụ như thực quản của Barrett, khó nuốt,
các bệnh khác qua thực quản, viêm dạ dày, viêm tá tràng hoặc loét).
· Các phản ứng phụ như viêm thực quản, loét thực quản và xói mòn thực
quản, trong một số trường hợp nghiêm trọng và cần phải nhập viện, hiếm khi có
chảy máu hoặc tiếp sau là siết thực quản hoặc thủng, đã được báo cáo ở bệnh
nhân điều trị bằng bisphosphon uống. Nguy cơ có những phản ứng bất lợi qua thực
quản nặng dường như lớn hơn ở những bệnh nhân không tuân thủ chỉ dẫn liều lượng
và / hoặc tiếp tục uống bisphosphonates sau khi phát hiện các triệu chứng gợi ý
kích ứng thực quản. Bệnh nhân cần chú ý đặc biệt và có thể tuân thủ các hướng dẫn
dùng thuốc (xem phần 4.2).
· Các bác sĩ nên cảnh giác với bất kỳ dấu hiệu hoặc triệu chứng nào
báo hiệu phản ứng thực quản có thể xảy ra và bệnh nhân cần được hướng dẫn ngừng
Bonviva và tìm kiếm sự chăm sóc y tế nếu họ phát triển khó nuốt, đau ói mửa,
đau hông hoặc ợ nóng mới.
· Mặc dù không có tăng nguy cơ trong các thử nghiệm lâm sàng có kiểm
soát nhưng có báo cáo sau khi tiếp thị về loét dạ dày và tá tràng với sử dụng
bisphosphon dạng miệng, một số trường hợp nặng và có biến chứng.
Vì các thuốc chống viêm không steroid và bisphosphonat đều có liên
quan đến kích ứng đường tiêu hóa, cần thận trọng trong quá trình dùng đồng thời.
Hoại tử
xương hàm
· Hoại
tử xương hàm (ONJ) đã được báo cáo là rất hiếm khi được áp dụng trong môi
trường tiếp thị sau khi dùng Bonviva cho bệnh loãng xương
· Việc
bắt đầu điều trị hoặc một đợt điều trị mới nên được trì hoãn ở những bệnh nhân
tổn thương mô mềm không hở trong miệng.
· Một
cuộc khám răng với nha khoa dự phòng và đánh giá rủi ro lợi ích cá nhân được
khuyến cáo trước khi điều trị với Bonviva ở bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ kèm
theo.
Các yếu tố
nguy cơ sau đây cần được xem xét khi đánh giá nguy cơ phát triển ONJ của bệnh
nhân:
· Tiềm
năng của sản phẩm thuốc ức chế sự hồi phục xương (nguy cơ cao hơn đối với các
hợp chất có hiệu lực cao), đường dùng (liều cao hơn cho việc dùng đường tiêm)
và liều điều trị tích lũy xương
· Ung
thư, các điều kiện đồng bệnh (ví dụ thiếu máu, tụt huyết, nhiễm trùng), hút
thuốc lá
·
Liệu
pháp đồng thời: corticosteroid, hóa học, chất ức chế sự hình thành mạch, xạ trị
cho đầu và cổ
·
Vệ
sinh răng miệng kém, bệnh nha chu, răng giả kém, lịch sử bệnh nha khoa, thủ
thuật xâm lấn của nha khoa, ví dụ chiết xuất răng
·
Tất
cả bệnh nhân cần được khuyến khích duy trì vệ sinh răng miệng tốt, khám sức
khoẻ định kỳ và báo ngay bất kỳ triệu chứng nào về miệng như di chuyển răng,
đau hoặc sưng, hoặc không chữa lành vết loét hoặc xuất viện trong khi điều trị
bằng Bonviva. Trong khi điều trị, các thủ thuật nha khoa xâm lấn chỉ được thực
hiện sau khi xem xét kỹ lưỡng và tránh được gần với việc sử dụng Bonviva.
·
Kế
hoạch quản lý của bệnh nhân phát triển ONJ nên được thiết lập với sự hợp tác
chặt chẽ giữa bác sĩ điều trị và nha sĩ hoặc bác sĩ phẫu thuật miệng với chuyên
môn trong ONJ. Việc tạm thời ngừng điều trị Bonviva cần được xem xét cho đến
khi nào tình trạng này được giải quyết và đóng góp các yếu tố nguy cơ sẽ được
giảm bớt nếu có thể.
Hoại tử
xương ổ thính giác bên ngoài
· Sự
hoại tử xương của kênh thính giác bên ngoài đã được báo cáo với
bisphosphonates, chủ yếu là kết hợp với điều trị dài hạn. Các yếu tố nguy cơ có
thể xảy ra đối với hoại tử xương của ống nghe ngoài bao gồm sử dụng chất
steroid và hóa trị liệu và / hoặc các yếu tố nguy cơ tại chỗ như nhiễm trùng
hoặc chấn thương.
· Khả năng bị loãng xương ở ống tai ngoài nên được xem xét ở
những bệnh nhân dùng bisphosphonates có triệu chứng tai bao gồm nhiễm trùng tai
mãn tính.
Gãy xương bất
thường của xương đùi
· Gãy
xương đùi và xương chày phế quản không điển hình đã được báo cáo bằng liệu pháp
bisphosphonate, chủ yếu ở những bệnh nhân được điều trị lâu dài vì loãng xương.
Những gãy xương chéo ngang hoặc ngắn này có thể xảy ra ở bất cứ đâu dọc theo
xương đùi từ ngay dưới vách ngăn nhỏ hơn đến ngay phía trên bùng phát
supondondar.
· Những vết nứt này xảy ra sau khi bị chấn thương nhẹ hoặc không có
và một số bệnh nhân gặp đau đùi hoặc háng, thường liên quan đến các đặc điểm
chụp ảnh của gãy xương căng thẳng, vài tháng đến vài tháng trước khi xuất hiện
gãy xương đùi đã hoàn thành.
· Các vết nứt thường là song phương; do đó xương đùi
đối lại phải được kiểm tra ở những bệnh nhân điều trị bisphosphonat, những
người đã gãy xương đùi. Việc lành vết thương ở những vết nứt này cũng đã được
báo cáo.
· Trong
điều trị bằng bisphosphonate bệnh nhân nên báo cáo bất kỳ đau đùi, hông hoặc
đau háng và bất kỳ bệnh nhân có triệu chứng như vậy cần được đánh giá cho một
đứt xương đùi không hoàn chỉnh.
Tương tác với các sản phẩm dược khác và các hình thức tương tác
khác
Sản phẩm dược
phẩm-Tương tác thực phẩm
· Khả
dụng sinh học của acid ibandronic ở miệng thường giảm khi có thức ăn. Đặc biệt,
các sản phẩm có chứa canxi, bao gồm sữa, và các cation hóa trị nhiều (như nhôm,
magiê, sắt) có thể can thiệp vào việc hấp thu Bonviva, phù hợp với những phát
hiện trong các nghiên cứu trên động vật.
· Vì vậy, bệnh nhân nên nhanh chóng qua
đêm (ít nhất 6 giờ) trước khi dùng Bonviva và tiếp tục nhịn ăn trong vòng 1 giờ
sau khi dùng Bonviva.
Tương tác với
các sản phẩm dược khác
· Các
tương tác trao đổi chất không được coi là có khả năng, vì axit ibandronic không
ức chế các isoenzyme gan chính ở gan của người và đã cho thấy không gây ra hệ
thống cytochrome P450 ở chuột). Axit Ibandronic được loại trừ
bằng bài tiết qua thận và không trải qua bất kỳ sự chuyển đổi sinh học nào.
· Canxi
bổ sung, thuốc giảm acid và một số dược phẩm uống có chứa cation đa diện
· Canxi
bổ sung, thuốc giảm đau và một số sản phẩm thuốc uống chứa cation đa diện
(nhôm, magiê, sắt) có thể can thiệp vào sự hấp thu của Bonviva. Do đó, bệnh nhân
không nên uống các sản phẩm thuốc uống khác ít nhất 6 giờ trước khi dùng
Bonviva và trong 1 giờ sau khi uống Bonviva.
· Vì
axit acetylsalicylic, các thuốc kháng viêm không steroid (NSAIDs) và
bisphosphonat có liên quan đến kích ứng đường tiêu hóa, nên thận trọng khi dùng
đồng thời với thuốc H2 thuốc chẹn hoặc chất ức chế bơm proton
·
Trong
số hơn 1500 bệnh nhân tham gia nghiên cứu BM 16549 so sánh hàng tháng với các
chế độ dùng thuốc hàng ngày của ibandronic acid, 14% và 18% bệnh nhân sử dụng
chất ức chế histamin (H2) hoặc thuốc ức chế bơm proton sau một và hai năm.
· Trong số những bệnh nhân này, tỷ lệ các biến chứng trên dạ dày ruột ở những
bệnh nhân dùng Bonviva 150 mg mỗi tháng một lần tương tự như ở bệnh nhân điều
trị bằng ibandronic acid 2,5 mg mỗi ngày.
· Ở
những người tình nguyện khỏe mạnh nam và phụ nữ sau mãn kinh, tiêm tĩnh mạch
ranitidine làm tăng khả dụng sinh học của ibandronic acid khoảng 20%, có thể do
giảm axit dạ dày.
· Tuy nhiên, vì sự gia tăng này nằm trong sự biến thiên bình
thường của tính khả dụng sinh học của ibandronic acid, nên không cần điều chỉnh
liều khi dùng Bonviva với H2-antagonists hoặc các chất hoạt tính khác làm tăng
pH dạ dày.
Bảo quản
· Viên nén nên được lưu trữ ra khỏi tầm với của trẻ em, an toàn nơi
khô ở nhiệt độ không cao hơn 30° c. Thời hạn sử dụng – 3 năm.
· Giải pháp cho ngày/trong việc giới thiệu nên được lưu trữ ra khỏi
tầm tay của trẻ em ở nhiệt độ không cao hơn 30 ° c. Thời hạn sử dụng – 2 năm.
Giá thuốc Bonviva 150mg bao nhiêu?
Vui lòng để lại bình luận bên dưới hoặc liên hệ : 0933049874
(ZaloFacebookViber) mua bán thuốc biệt dược tại Tp HCM, Hà nội, Tp Đà Nẵng, Tp
Cần Thơ,… toàn quốc để được tư vấn cũng như báo giá cho sản phẩm
Mua thuốc Bonviva 150mg ở đâu?
Thuocdactri247 là nơi chuyên cung cấp thuốc Bonviva 150mg
ibandronic uy tín nhất tại Tp.Hồ Chí Minh ,TP.Đà Nẵng , TP.Hà Nội , TP.Cần
Thơ....và toàn quốc
Thông tin liên hệ : 0901771516 (ZaloFacebookViber)
Vui lòng bình luận bên dưới để
chúng tôi giải đáp thắc mắc về thuốc Bonviva 150mg ibandronic – Giáthuốc
Bonviva
-------------------------------------------------------
Thông tin liên hệ: Thuốc đặc trị 247
SĐT: 0901771516 (ZaloFacebookViber)
Website: Thuocdactri247.com
Fanpage: facebook.com/ThuocDacTri24h
>> Xem thêm thông
tin:
